CoronaVac от Sinovac Biotech. Что нужно знать об эффективности, побочных эффектах и использовании вакцины
Китайская вакцина против коронавируса CoronaVac от компании Sinovac Biotech в 2022 году может стать первой такой вакциной, производимой в Украине.
Впервые ее доставили в Украину 25 марта – тогда привезли 215 тысяч доз вакцины. Следующие 500 тысяч доз прибыли 30 апреля.
По данным Опендатамедиа, по состоянию на начало октября, почти треть прививок в Украине - 3,3 млн. сделано именно вакциной CoronaVac. Также эта вакцина является лидером по количеству импортированных вакцин в Украине – 44% (10,4 млн. доз) от общего количества импорта.
НВ рассказывает, что о ней нужно знать.
CoronaVac – инактивированная вакцина
CoronaVac – инактивированная вакцина, это самый традиционный тип вакцин в мире. Для производства таких вакцин используют цельные частицы вируса (в этом случае вируса SARS-CoV-2), убитые нагреванием или химической обработкой. Этой технологии уже почти 70 лет.
Для выработки иммунитета необходимо также использование в составе вакцины адъювантов – дополнительных веществ-раздражителей, на которые реагирует иммунная система.
Кто разработчик вакцины CoronaVac
Вакцину разработала китайская биофармацевтическая компания Sinovac Biotech. Препарат CoronaVac стал второй производимой в КНР вакциной, разрешенной для применения в Китае (первая – вакцина китайской компании Sinopharm). ВОЗ одобрила ее 1 июня.
Sinovac Biotech — китайская биофармацевтическая компания, которая уже 22 года разрабатывает и производит вакцины, защищающие от инфекционных заболеваний. Ежегодно она производит до 500 млн. вакцин. Компания также разработала и вывела на рынок вакцины против гепатита А и В, вирусов гриппа и паротита. Вакцины производства Sinovac одобрены в 40 странах мира.
С каким интервалом делают прививку CoronaVac
Интервал между введениями вакцины 14-28 дней. Для полной вакцинации необходимы две дозы.
В январе 2021 года Sinovac Biotech заявила, что клинические испытания в Бразилии показали: эффективность вакцины была выше для тех пациентов, которые получили две дозы с большим интервалом – в три недели (21 день).
Однако после обнародования в июле результатов исследований в Турции, когда прививки делали с интервалом в 14 дней, после чего антитела к COVID-19 выработались у 89,7% участников, Минздрав Украины рекомендовал снизить интервал между двумя дозами вакцины до 14 дней.
Какова эффективность вакцины CoronaVac
В марте 2021 года фармацевтическая группа Лекхим – представитель Sinovac Biotech в Украине – сообщила, что ее эффективность составила 83,5%.
Это результат завершенной в Турции третьей фазы клинических испытаний вакцины CoronaVac, в которых приняло участие более 10 тыс. человек. «Вакцина предотвратила тяжелые формы и госпитализацию в 100% случаев. Окончательная эффективность составила 83,5%», - заявили в Лекхим. Аналогичные данные опубликовало агентство Reuters.
22 марта Sinovac Biotech заявила, что ее вакцина, согласно результатам промежуточных испытаний, является безопасной и эффективной (способна вызывать иммунный ответ) также для детей и подростков. В первой и второй фазе испытаний приняло участие более 500 детей в возрасте от трех до 17 лет. Большинство побочных реакций при этом были легкими, а уровень антител выше, чем у взрослых в возрасте от 18 до 59 лет.
Согласно результатам чилийского исследования, проведенного в феврале-апреле 2021 года, опубликованных в журнале The New England Journal of Medicine, эффективность Coronavac/Sinovac составляет 65,9% в предотвращении заболевания COVID-19 (штаммы Альфа и Гамма), 87,5% в предупреждении госпитализации и 86,3% в предотвращении смерти от ковида.
Вакцина также доказала свою эффективность в предотвращении госпитализации и смерти в результате заболевания, вызванного штаммом Дельта. Исследования среди жителей Китая в возрасте 18-59 лет, которые осуществлял центр контроля и профилактики заболеваний в Гуанчжоу в мае 2021 года во время вспышки заболеваемости штаммом Дельта, выявили, что две дозы вакцины имели эффективность в 59% против симптоматического заболевания COVID-19, 70,2% против средней формы тяжести заболевания и 100% против тяжелых случаев.
Согласно одному из последних исследований, третья доза вакцины Sinovac Biotech повышает уровень антител против штамма коронавируса Дельта.
Читайте также:
Майкл Хэд Эффективность и спрос. Что нужно знать о вакцине CoronaVac
Исследования среди 43,8 тыс. пожилых людей в возрасте от 70 лет в штате Сан-Паулу, Бразилия, с января по апрель 2021 года, результаты которого опубликованы в авторитетном британском медицинском журнале The BMJ, показали, что эффективность вакцины Coronavac/Sinovac против симптоматической болезни, вызванной штаммом Гамма, для людей этой возрастной группы составляла 46,8%, эффективность в избежании госпитализации была 55,5%, против смерти – 61,2%. При этом для возрастной группы 70-74 года эффективность против симптоматической болезни составила – 59%, против госпитализации – 77,6%, а против смерти – 83,9%. Чем старше были подопытные, тем ниже была эффективность вакцины.
Первоначально данные об эффективности вакцины были более противоречивыми. В научных журналах (статья в Lancet) китайские авторы опубликовали только результаты второго из трех этапов клинических испытаний для разных групп и условий вакцинации. Итоги же третьего этапа в нескольких странах существенно отличались. После предварительных испытаний в Турции была заявлена эффективность 91,25% (в конце концов ее снизили до 83,5%), в Индонезии – 65,3%, а данные из Бразилии зафиксировали лишь 50,34% эффективности.
Мировые СМИ (BBC, Bloomberg) ранее писали, что недостаточно своевременное и полное раскрытие информации о вакцине ее китайскими разработчиками привело к спорам по поводу ее эффективности.
Правила хранения вакцины CoronaVac
Хранить и перевозить вакцину можно в условиях обычного холодильника (+2 °С…+8 °С).
Прививают ли вакциной CoronaVac детей?
В начале июня власти Китая позволили прививаться вакциной CoronaVac детям в возрасте от трех до 17 лет.
Какие побочные эффекты у вакцины CoronaVac
Читайте также:
Семен Есилевский Подготовиться к штамму Дельта. Эффективна ли вакцина CoronaVac
Известно, что около трети пациентов, привитых вакциной CoronaVac в пределах клинических испытаний, испытывали типичные для других вакцин побочные эффекты, среди них:
- боль в месте инъекции;
- повышенная температура;
- усталость и утомляемость.
CoronaVac в Украине
По данным Минздрава, по состоянию на начало октября более 2 млн украинцев привились вакциной CoronaVac.
Украина имеет около 6 млн доз этой вакцины.
Вакцина доступна в центрах массовой вакцинации, прививочных пунктах, ею также вакцинируют мобильные бригады.
13 сентября секретарь Харьковского городского совета Игорь Терехов сообщил, что в 2022 году предприятие Лекхим начнет производство вакцины CoronaVac в Харькове. По его словам, компания собирается вложить в производство около 25-30 млн евро.
В каких странах используют вакцину CoronaVac и куда можно поехать, если ею вакцинироваться
В Китае вакцина одобрена к применению в группах высокого риска (с августа 2020 года), так и для общего использования (с февраля 2021-го).
Среди стран, заключивших контракты с Sinovac Biotech на поставку вакцины CoronaVac – Бразилия, Боливия, Чили, Гонконг, Индонезия, Филиппины, Сингапур, Таиланд, Турция.
Как отмечает Минздрав, по состоянию на конец сентября прививка вакциной CoronaVac позволяет путешествовать в 50 стран мира, в частности в Австрию, Испанию, Грецию, Финляндию, Швецию и Нидерланды.
Однако перед тем, как планировать поездку, следует ознакомиться с актуальными условиями и ограничениями на въезд в связи с пандемией коронавируса