Фабрика не соответствует новым правилам. ВОЗ приостановила процесс одобрения российской вакцины Спутник V
ВОЗ приостановила процесс сертификации российской вакцины от коронавируса Спутник V и ждет дополнительной информации от производителя.
Об этом сообщил заместитель главы Панамериканской организации здравоохранения доктор Жарбас Барбоса, передают Новости ООН.
По его словам, чтобы получить одобрение со стороны ВОЗ, производитель вакцины должен предоставить информацию по трем аспектам:
- о самом месте производства, которое должно соответствовать установленным стандартам;
- о безопасности вакцины;
- о ее эффективности.
Барбоса заявил, что процесс одобрения был приостановлен, потому что во время инспекции на одной из фабрик, которая составляет часть производства Спутника V, было обнаружено, что эта фабрика не соответствует новым правилам «наилучшей практики производства».
Читайте также: «Естественный эксперимент». Путин рассказал, почему ушел на самоизоляцию
Россия зарегистрировала вакцину от COVID-19 Спутник V в августе 2020 года перед проведением последней фазы клинических испытаний, что вызвало обеспокоенность у медицинского сообщества по поводу ее эффективности и безопасности.
Российская вакцина Спутник V еще не получила одобрения Европейского агентства лекарственных средств, однако это не помешало национальным регуляторам ряда стран ЕС разрешить ее применение. В их числе Венгрия и Словакия.